Здравствуйте! На данный момент портал работает в режиме тестирования.
мама
123
Биомед Новости

Российский препарат для лечения ВИЧ могут зарегистрировать через 5-10 лет

Разработка российского геннотерапевтического препарата «Динавир» для лечения ВИЧ находится в стадии доклинических испытаний, препарат уже доказал свою эффективность на клетках. Доклинические испытания на животных моделях, клинические испытания и регистрация препарата могут занять до 10 лет, об этом сообщает ТАСС.

«Это не следующий год, это лет через пять по оптимистичным прогнозам. В среднем до 10 лет проходит», — сказала она.

Глазкова напомнила, что регистрация препарата проводится после клинических испытаний. «Опять-таки, клинические испытания — это деньги, производство препарата — это тоже деньги», — добавила ученый.

«Динавир» доказал безопасность на клетках в пробирке. Следующий этап доклинических исследований — доказательство эффективности и безопасности лекарства на животных моделях. Первая стадия клинических испытаний, когда исследуется безопасность на пациентах, может занять не меньше года.

«Года два-три займет вторая стадия, и еще непонятно сколько от нас потребуют. Первая стадия — безопасность — там очень мало берут пациентов, пять, ну, десять. Вторая — когда мы должны показать на этих пяти-десяти, что препарат работает, и что это на них хорошо подействовало. Третья стадия — когда мы уже должны набрать много пациентов и показать, что это не случайно у нас пять вылечили, а что это действительно в большей части работает», — пояснила Глазкова.

Геннотерапевтический препарат для лечения ВИЧ разрабатывает группа ученых Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Об авторе

Тимур Хафизов

Тимур Хафизов

Корреспондент Russian IT World